Berdasarkan keputusan daripada Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-368 yang telah bersidang, Kementerian Kesihatan kini telah meluluskan pemberian vaksin Covid-19 kepada kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun. Kelulusan pendaftaran bersyarat bagi produk vaksin Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection untuk digunakan bagi golongan kanak-kanak itu.
Vaksin jenis berkenaan mempunyai kekuatan lebih rendah berbanding vaksin Comirnaty yang diberikan kepada individu berusia 12 tahun dan ke atas.
Ikuti perkongsian di bawah untuk maklumat lanjut pemberian vaksin kepada golongan kanak-kanak dan kelebihannya.
JENIS & KELEBIHAN VAKSIN DIGUNAKAN
Mesyuarat PBKD telah setuju beri kelulusan pendaftaran bersyarat bagi vaksin seperti berikut:
Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection
- Untuk kanak-kanak 5 hingga 11 tahun
- Kekuatan lebih rendah berbanding vaksin Comirnaty bagi individu 12 tahun dan ke atas
Comirnaty (Tris/Sucrose) 30mcg Solution for Injection
- Vaksin dengan formulasi baharu bagi individu 12 tahun dan ke atas
- Tidak perlu dicairkan sebelum administrasi
- Tempoh jangka hayat lebih panjang (10 minggu) berbanding formulasi sedia ada (1 bulan)
- Perlu disimpan pada suhu 2 darjah celcius – 8 darjah celcius setelah dinyahbeli
Pemegang pendaftaran bagi kedua-dua vaksin tersebut adalah Pfizer (Malaysia) Sdn Bhd dan dikilangkan oleh BioNTech Manufacturing GmbH Jerman.
KELULUSAN BERSYARAT CONVIDECIA RECOMBINANT
PBKD juga memberikan kelulusan bersyarat bagi penggunaan vaksin Convidecia® Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection sebagai dos penggalak kepada individu berumur 18 tahun dan ke atas.
Ia diperlukan dengan sela masa 3 hingga 6 bulan selepas menerima dos pertama daripada vaksin sama yang mana pemegang pendaftaran bagi vaksin ini ialah Solution Biologics Sdn. Bhd. dan ia dikilangkan oleh CanSino Biologics Inc., China.
Kelulusan pendaftaran bersyarat ini masih memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa.
Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi vaksin-vaksin tersebut kekal positif.
